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HPV疫苗獲批進入中國市場

來源:新華網  2016-07-19 | 我要評論

葛蘭素史克公司7月18日宣佈,希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監督管理總局的上市許可,成為首個在中國獲批上市的預防宮頸癌HPV疫苗。該疫苗在中國用於9歲~25歲女性的接種,採用3劑免疫接種程序。

歷時6年、納入6000多名受試者的國內臨牀試驗結果顯示,該疫苗在預防某些致癌型人乳頭狀瘤病毒(HPV)相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比。該結果與全球臨牀研究的數據一致。中國醫學科學院腫瘤醫院等4家機構參與了該項臨牀試驗。

中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室喬友林教授介紹,HPV病毒感染是宮頸癌發生的主要病因,接種HPV疫苗是預防宮頸癌的重要手段。HPV疫苗推薦在首次性行為之前使用。HPV疫苗為基因工程疫苗,通過改造病毒基因清除病毒DNA,這種病毒樣顆粒疫苗安全性大大提升。全球首個HPV疫苗於2006年上市,至今已有140多個國家的上億人使用,有少數發達國家已納入免疫規劃。全球HPV疫苗上市後安全性監測數據顯示,不良反應通常較為輕微並具有自限性。從10年來的應用情況來看,注射疫苗後尚不需要補打以加強免疫。

專家同時指出,HPV疫苗為預防性疫苗,而非治療性疫苗。目前,針對已感染HPV病毒患者的治療性疫苗也在研發之中。

據介紹,宮頸癌是中國15歲~44歲女性中的第二大高發癌症,每年約有13萬例新發病例。在全球範圍內, 平均每分鐘即檢查出1例新發病例,每兩分鐘就有1名女性死於宮頸癌。在開展宮頸癌篩查項目的同時引進HPV疫苗接種將有助於顯著降低宮頸癌和癌前病變的發病率,從而降低疾病負擔。如有健康疑問,可到全球醫院網公眾號(webQQYY)諮詢。(責任編輯:劉豔)

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